Interview
原薬開発部門
研究開発本部 原薬開発部 合成G
H.K.
2018年入社／分子薬科学専攻
独自技術に惹かれて志望。
より良い製法を生み出して
より安心安全な医薬品を提供。
02.人々の役に立つものを
高校の頃から、化学を通じて人々の役に立つものを作りたいという思いがあり、その中で医薬品業界に興味を持つようになりました。大学、大学院では薬学を専攻し、将来を考える中で、富士化学工業独自の技術(粉体技術等)を知り、興味を持って志望しました。大学院で培った有機化学の知識や経験を活かし、その技術を発展させていきたいと考えています。
03.より良い製法を作り上げる
化合物の製法の改善案を考えて実行し、成功した時にやりがいを感じます。一歩一歩を積み重ねて、より良い製法を作り上げるのが楽しいです。
他社から受託した治験薬中間体の製造のリーダーを任され、それが無事に成功して化合物を製薬会社に提供できた時や、自分が担当した新規自社品目の製造が成功した時が特にうれしく、達成感を感じました。
04.夢
新規生産品目の立ち上げを主導し、上市につなげることが目標です。原薬の製法開発を通してより安心、安全な医薬品を提供し、人々の健康に貢献できればと思っています。
＊上市・・・市場に出されること、市場に投入されること、市販されること等
Daysある日のタイムスケジュール
| 8:15 | ● | 出社 メールチェック |
|---|---|---|
| 8:30 | ● | 前日の実験結果報告、打ち合わせ |
| 9:00 | ● | 製法検討実験(原料の仕込み) |
| 11:30 | ● | 昼休み |
| 12:30 | ● | 製法検討実験(反応チェック、晶析、濾過、乾燥) |
|---|---|---|
| 16:30 | ● | 検討実験のまとめ、報告相談、明日の方針決定 |
| 18:00 | ● | 退社 |
01.バリデーション製造から商用製造へ
当初、原薬開発部に配属されて以来約6年の間当社で商用生産している品目の実験検討(原料メーカー変更に伴うユーステスト等)や、他社が開発する治験薬の受託製造の業務を中心に行ってきました。
現在はジェネリック医薬品の原薬(有効成分)の製法開発を行っています。
自分が担当する原薬は現在、実験室でg～数十gでの製法検討の後、数十kg程度のスケールの試作およびバリデーション製造(プロセスの妥当性の検証、文書化)までを行いました。
これからさらにスケールを大きくして数百kgスケールのバリデーション製造を行ったのち、商用製造に移る予定です。